穿刺落屑是指在穿刺試驗(yàn)中，穿刺器刺透膠塞所產(chǎn)生的，在沒(méi)有放大工具幫助下觀察到的可見(jiàn)落屑數(shù)量。

　　

　　通過(guò)穿刺落屑測(cè)試儀分析影響塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋穿刺落屑的各個(gè)因素，包括人為檢測(cè)操作差異、穿刺器、墊片含膠量與含硅油量等方面，確定組合蓋生產(chǎn)組合方式與檢測(cè)方法。以減少塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋穿刺落屑的數(shù)量，減少醫(yī)療投訴，保證人民用藥安全。

　　

　　穿刺落屑測(cè)試儀的試驗(yàn)方法：

　　

　　《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋標(biāo)準(zhǔn)》（YBB00242004—2015）中穿刺落屑的檢測(cè)方法：塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋采用濕熱滅菌法加熱至（121±2）℃，保持30min，將樣品冷卻至室溫，取10個(gè)樣品分別裝配在配套的容器上，在容器內(nèi)注入約一半體積的水，分成2組。

　　

　　垂直穿刺組合蓋墊片的標(biāo)記部位3次（需刺穿內(nèi)蓋），在拔出穿刺器前注入5mL水。重復(fù)上述步驟，直至所有組合蓋被刺穿，將容器內(nèi)的水全部通過(guò)快速濾紙過(guò)濾，確保容器中無(wú)落屑?xì)埩簟?/div>