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2022
5-16步驟:1.記錄外套中活塞密封圈的位置。2.在注射器中注人水并超過公稱容量。3.安裝輸液管路和注射針。4.排出水直至活塞基準(zhǔn)線位于注射器公稱容量標(biāo)志處。5.在試驗(yàn)固定裝置上安裝注射器將按手夾在力學(xué)測試儀夾具上。6.設(shè)置活塞平移速度使其等同于設(shè)定體積流速。7.等待30s。8.開啟力學(xué)測試儀。9.測量并記錄活察移動(dòng)所需的力。10.排水2h或直到注射器排空,以時(shí)間短的為準(zhǔn)。11.繪制后半試驗(yàn)周期內(nèi)活動(dòng)活塞所需力的圖形。12.對(duì)于較大注射器(即公稱容量超過30mL)和較低流速(即低于5...
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5-13醫(yī)用注射針適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈注射的不銹鋼注射針。醫(yī)療器械流量測試儀是用來檢測醫(yī)用注射針、靜脈輸液針、麻醉用針、胰島素針、導(dǎo)管等醫(yī)用產(chǎn)品暢通性能專用設(shè)備,廣泛的應(yīng)用與質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥檢所、學(xué)校等單位。醫(yī)療器械流量測試儀由智能控制器、氣壓機(jī)構(gòu)、蓄液機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成。其中智能控制器由PLC、通訊模塊、液晶顯示屏、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示,用觸摸顯示屏進(jìn)行選項(xiàng)、操作、設(shè)定,無須培訓(xùn),即可按提示操作使用。
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5-11外觀要求:取本品適量,在自然光線明亮處,正視目測。注射針針管應(yīng)清潔、無雜物,針管應(yīng)平直。針尖必須無毛刺、彎鉤等缺陷。針管表面使用潤滑劑時(shí),針管表面應(yīng)無微滴形成。注射針與針座的連接應(yīng)正直,不得有明顯的歪斜。注射針管剛性檢驗(yàn)要求:取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗(yàn)儀器(能通過施力推桿最大至60N的力,施力推桿的下端由一個(gè)互成60℃夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm,儀器的位移測量精度為0.01mm。按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗(yàn)儀器a)使跨距為表1...
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5-10魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)主要有YY/T0916.20-2019《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分:通用試驗(yàn)方法》、ISO80369.20-2015《衛(wèi)生保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器第20部分:通用試驗(yàn)方法》、ISO594.1《注射器、針頭及其他醫(yī)療器械為6%(魯爾)的錐形接頭第1部分:一般要求》、ISO594.2《注射器、針頭及其他醫(yī)療器械為6%(魯爾)的錐形接頭第2部分:鎖緊接頭》、GB/T1962.1《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭...
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5-9一次性使用無菌自毀注射器:帶針由活塞、芯桿、外套、注射針構(gòu)成。外套、芯桿由醫(yī)用聚丙烯(PP)制成,活塞由橡膠制成,注射針由聚丙烯和不銹鋼(SUS304)制成。產(chǎn)品自毀性能部分的結(jié)構(gòu)組成:由芯桿端頭和外套錐頭內(nèi)的卡瓣組成,當(dāng)注射完畢后,芯桿端頭被鎖定在外套錐頭內(nèi)的卡瓣處,若想再次使用拉回芯桿時(shí),芯桿自動(dòng)斷裂,達(dá)到自毀和防止重復(fù)使用的目的。疫苗注射器自毀性測試儀檢測目的:自毀式注射器是使用后能防止重復(fù)使用的一次性注射器產(chǎn)品,在注射完畢后,依賴手工或機(jī)械力量,使推桿不能從針筒內(nèi)抽出...
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5-8醫(yī)用縫合線線徑測量儀組成部分:線徑測量儀由智能控制器、測力機(jī)構(gòu)、測距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示,用鍵盤控制光標(biāo)進(jìn)行選項(xiàng)、操作、設(shè)定,無須培訓(xùn)即可按照提示來操作使用。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用縫合線線徑測量儀*符合YY1116《可吸收性外科縫線》和YY0167《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測試的條款設(shè)計(jì)制造,用于測試線徑的專用設(shè)備。技術(shù)指標(biāo):公稱規(guī)格:12-0……5所有醫(yī)用縫合線。線徑測量分度:0.001m...
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5-6牙鉆切削測試儀是國家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備,由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動(dòng)裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級(jí)密碼,讓信息安全可靠。測試操控范圍包括:測試項(xiàng)目、牙鉆形式、牙鉆頭部形狀、牙鉆直徑、牙鉆標(biāo)號(hào)、轉(zhuǎn)速、載荷、打印設(shè)定、測試、時(shí)間、標(biāo)定,檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試可實(shí)時(shí)顯示牙鉆切削數(shù)據(jù)。針對(duì)測試結(jié)果自動(dòng)判斷,不合...
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4-26三通閥扭力測試儀是根據(jù)T/CAMD035-2020的要求研制。主要是對(duì)一次性使用三通閥各部件的扭力測試??捎捎|摸進(jìn)行選擇注射器的公稱容量、實(shí)時(shí)顯示拉力,記錄拉力值,并由機(jī)載打印機(jī)打印測試結(jié)果。三通閥扭力儀使用環(huán)境:1、注意操作環(huán)境中的濕度與粉塵。三通閥扭力儀不建議露天環(huán)境下時(shí)間太長,尤其不可淋雨;操作環(huán)境保持干燥;扭矩測試儀使用中避免靠近熱源。2、由于很多使用場合可能有蟲鼠害威脅,扭矩測試儀信號(hào)線有些地方裸露在外面,因此需嚴(yán)防蟲鼠破壞。3、在雷電頻繁發(fā)生的地區(qū),或在雷雨季節(jié),...
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