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2022
1-13輸液針尖鋒利度試驗(yàn)要求:a)速度V=50mm/min~250mm/min,平均驅(qū)動精度≤設(shè)定驅(qū)動速度士5%;b)0N~50N的傳感器,平均精度為滿量程的5%;c)聚合膜夾持后穿刺區(qū)直徑等于10mm。聚合膜材料適合于穿刺試驗(yàn)的聚合膜是具有彈性、厚度為0.35mm0.05mm、邵爾(A)硬度為85士10的聚氨酯膜輸液針尖鋒利度試驗(yàn)步驟:1聚合膜在22℃2℃下放置至少24h,并在相同的溫度下進(jìn)行試驗(yàn)。2將一片連續(xù)長度的聚合膜(c)的一部分豎直夾于夾持裝置(d)中,應(yīng)免聚合膜受張力。...
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1-11呼吸導(dǎo)管連接牢固度試驗(yàn)方法通過施加一個軸向的分離力來測試連接部件的牢固性。1.吸引導(dǎo)管狀態(tài)調(diào)節(jié)的設(shè)施。溫度為23℃士2℃,相對濕度為50%土20%.并在該條件下進(jìn)行試驗(yàn)。2.在吸引導(dǎo)管的供試零件之間施加分離力的測試裝置,能使兩者以200mm/min土20mm/min的速度分離,測量并記錄施加的軸向分離力。連接牢固度試驗(yàn)步驟:1.將吸引導(dǎo)管放置在溫度為23℃土2℃和相對濕度為50%士20%的條件下1h,并在該條件下進(jìn)行試驗(yàn)。2.以200mm/min士20mm/min的速度對導(dǎo)管...
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1-10圓跳動測試儀適用于安瓿瓶、礦泉水瓶、啤酒瓶等各種圓形瓶體包裝的圓跳動測試。本品符合國家標(biāo)準(zhǔn),結(jié)構(gòu)簡單、適用范圍廣、方便耐用、精度高。是制藥、醫(yī)藥包裝、食品、日化等企業(yè)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)理想檢測儀器。圓跳動是指被測要素繞基準(zhǔn)軸線回轉(zhuǎn)一周時,由位置固定的指示器在給定方向上測得的大小讀數(shù)之差,即檢測安瓿瓶圓不圓的指標(biāo)。如果圓跳動指標(biāo)不合格,則有可能會在灌封過程中導(dǎo)致藥液灌裝劑量不夠,或藥液沾附于安瓿頸壁,封口時產(chǎn)生焦頭或爆裂,或熔封時有位置偏差,掰開安瓿瓶時掉落大量碎屑。圓跳動測試儀測...
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1-7流量調(diào)節(jié)式輸液器泄漏試驗(yàn)介紹:1.試驗(yàn)開始前,在試驗(yàn)溫度下對輸液器進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)。2.按照制造商提供的使用說明進(jìn)行操作。3.將刻度流量調(diào)節(jié)器設(shè)定在“開”的位置使輸液器一端與壓縮空氣源連接。將輸液器另一端封閉。浸人(40士1)℃的水中向輸液器內(nèi)部施加高于大氣壓50kPa的氣壓持續(xù)15s檢驗(yàn)輸液器是否有任何泄漏,并在刻度流量調(diào)節(jié)器最大刻度值25%50%和75%接近標(biāo)有數(shù)字的刻度上重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn)4.將刻度流量調(diào)節(jié)器設(shè)定在“關(guān)”的位置輸液器一端連接到壓縮空氣源,另一端打開。將輸液器浸人(...
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12-29眼科光學(xué)人工晶狀體機(jī)械性能測試方法文件起草標(biāo)準(zhǔn)(ISO11979-3;2012,MOD)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY0290的本部分規(guī)定了人工狀主要的機(jī)性能要求和測試方法。本部分適用于植入人眼前節(jié)的人工晶狀體,不適用于角膜植入物下列文件對于本文件的應(yīng)用是有幫助的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改)適用于本文件。YY0290.2眼科光學(xué)人工晶狀體第2部分:光學(xué)性能及測試方法(YY0290.2-2009,IS1197...
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12-28外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗(yàn)方法本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1--2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)用于測量金屬接骨螺釘(以下簡稱螺釘)旋入旋出標(biāo)準(zhǔn)材料時所用的扭矩。檢測產(chǎn)品的一致性。本試驗(yàn)夾持工裝夾持鉆套,利用驅(qū)動工裝頂住被測螺釘旋轉(zhuǎn),由數(shù)據(jù)采集傳感器采集x軸旋轉(zhuǎn)扭矩-y軸運(yùn)動數(shù)據(jù),配合儀器專用軟件計算出螺釘旋緊旋出的運(yùn)動力。傳感器精度&...
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12-24口服液瓶用撕拉鋁蓋的檢測方法試用標(biāo)準(zhǔn)YYBB10062012口服液瓶用撕拉鋁蓋KoufuyepingyongSilaLfigaiTearingCapsforOralLiquidPreparationBottles本標(biāo)準(zhǔn)適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋(拉力測試)【外觀】取本品適量,在自然光線明亮處目測,鋁蓋內(nèi)外應(yīng)清潔光亮,無異物,無殘留潤滑劑、毛刺和損傷:色澤應(yīng)基本一致:撕開線的切線應(yīng)無切透現(xiàn)象:切線應(yīng)平整,切口處應(yīng)無明顯毛刺,切口線應(yīng)與撕拉線吻合,便于撕拉。【鋁件材料機(jī)械性能】試取...
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12-16軟硬質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離強(qiáng)度測定法:取試樣適量,將試樣寬度方向兩端除去50mm,均勻截取縱、橫向?qū)挾葹?5.0mm±0.1mm,長度200mm的試樣各5條。復(fù)合方向?yàn)榭v向.試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃,相對濕度50%土5%的環(huán)境中,放置4小時以上,并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)。沿試樣長度方向一端將復(fù)合層與基材預(yù)先剝開50mm,被剝開部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開,可將試樣一端約20mm浸入適當(dāng)?shù)娜軇ǔS靡宜嵋阴?、丙?中處理,待溶劑*揮發(fā)后,再進(jìn)行剝離強(qiáng)...
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